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CMO(合同生产委托加工服务)

三合一CMO定制化服务组合

根据新药研发工艺和生产步骤的特殊性,与客户进行战略合作,提供优质高效的专属CMO生产服务。

功能特点
服务优势
市场前景

拥有两条处于国内领先技术水平的无菌注射剂生产线:冻干粉针注射剂生产线、卡式瓶/预灌充注射器生产线。

生物制剂车间厂房严格按照新版GMP要求建造,车间建筑面积约1400平米,其中净化面积约600平米,配有4套HAVC系统以及纯化水、注射用水、纯蒸汽和压缩空气系统。

冻干粉针生产线由楚天科技的无菌灌装联动线、东富龙的冻干机及自动进出料系统组成,并配有美国TSI的在线粒子、浮游菌实时监测系统。生产能力可达2000万支/年。

卡式瓶/预灌充注射器生产线由德国“B+S公司”制造,包括DVE9070型巢盒自动拆内包机和SFM5110型蜂巢式多功能灌装机。生产能力可达:卡式瓶3000-8000支/h,预灌封注射器11000支/h。

生产线自动化程度高,运行稳定,药品质量更可靠。药品的生产、传输全过程均在RABS内A级层流下进行,严格限定人为干预,使得药品无菌保证水平高。

设备灌装精度可达到千分之三,属国际最高,保证药品的优良品质。

生产线更换模具简单方便,并可根据不同模具调节不同灌装量,可满足蜂巢式卡式瓶、蜂巢式预灌充注射剂不同生产规格的灌装生产要求,实现一机多用的功能。

随着医药制造产业链的转移和中国对创新型药物的支持,CMO行业将不断快速增长。